新西兰批准真皮替代品用于治疗糖尿病足

2012年9月6日立即：根据制造商Shire再生临床日本公司揭发的立即，一种人形同上皮细胞是从的护罩价格便宜(Dermagraft, Shire再生临床日本公司)已拿到澳洲司法部首肯，作为第4类医疗器械用以治疗癌症脚病。该产品现今已在美国上市，它于2001年9月份以第3类医疗器械的身份拿到首肯，并将于2013年第一季度在澳洲上市。Shire再生临床日本公司于2011年向澳洲递交了器械许可申请人，根据这份申请人，澳洲司法部于8月21日颁布法令首肯了这种护罩价格便宜。据制造商说，在2010年澳洲约有270万人(或7.6%的法裔)为癌症病患，预测到2020年约有420万人(10.8%的法裔)将被诊疗患病该病。与之类似，2008年澳洲创伤护理协会预计，在这些癌症病患之之前，将有34万5千人最终将在他们的有生之年出现癌症脚病，而每年澳洲卫生系统在这方面的耗资将超过1.5亿美元。这种护罩价格便宜的采购是从是婴孩外阴组织所引申的人形同上皮细胞。该产品适用以病程超过6周的全层癌症足息肉的治疗，可贯穿整个护罩层，同时又不与脊柱、肌肉、关节囊或骨组织保持联系。据制造商并称，“在采购过程之前，人形同上皮细胞被接种到一种可被生物吸收的支架便是。形同上皮细胞的增殖可以隔开支架缝隙，并分泌人护罩胶原、基质蛋白、介素以及特异性，从而演化形同有代谢活性的活细胞所弥漫的人护罩一维结构价格便宜。”该产品可引发的潜在不良事件包括，感染者、破损、水泡、骨髓炎、蜂窝组织炎以及上皮细胞水肿。

撰稿： sumin