FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿泻药称号”
2022-01-31 02:59 来源：济宁男科医院
多发性化疗（MM）是第二常用的脑癌，占总脑癌的15％，占总所有癌症的2％。只能在美国，它就影响了13万多名病征。每年大约有32,000名澳大利亚人被病症为MM。MM发生在自体中都的抗感染浆细胞（一种白细胞）中都，这些迅速凋亡的肿瘤很难激发极其的细胞。
Glycostem Therapeutics是主营领先的生物技术一些公司，而今宣布，其oNKord®已获得FDA的“孤儿药性称号”（ODD），用做疗程多发性化疗（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫化学疗法。在每一次的几个月中都，作为AML I-IIa期试验的一部分，AML病征将接受这种疗程。MM病征的II期临床试验预计将于2021年开始。
Glycostem首席总裁Troels Jordansen说：“自2012年以来，我们以前是开发新和制造者用做癌症疗程的自然杀伤细胞化学疗法其产品的先驱。在获得FDA和EMA疗程AML的ODD认定后，FDA还授予了疗程MM的ODD，这使我们很难加快oNKord®转入美国市场的反应速度”。
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